索引号: 99833108/2024-58731
组配分类: 食品药品监管 主题分类: 其他
公开方式: 主动公开 体裁分类: 其他
发布机构: 区市场监管局 成文日期: 2024-05-14
江北区局“四个引领”推进基层药品监管水平全面提升
发布日期:2024年5月14日
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为加强基层药品监管能力建设,提升药品安全保障水平,江北区局按照“全面覆盖,责任归人”的原则,建立“多方协作、上下联动”监管机制,畅通基层药品安全治理“全线路”,保障群众用药安全。

一是制度引领,助推履职增效。编制药品监管组织架构图,动态进行力量配置、分析,确保“岗责人”连线准确。根据监管职责清单,明确科所具体职责,有效解决职能交叉效率低问题。动态梳理监管主体清单,做到“心中有数”,形成全面覆盖、权责明确、多方协作的管理体系。将基层药品监管制度建设工作纳入年度目标考核,推动基层制度科学规范,提升基层执法效能。与监管对象建立“面对面”+“远程”服务指导机制,聚焦违规销售处方药、药品网络销售、药品医疗机构监管等难点,强化事前指导,以高标准制度建设助推履职增效。

二是人才引领,聚力同频提升。完善培训体系建设,发挥省市级药品检查员“传帮带”作用。以基层需求为导向,着重就药品质量安全检查的重点环节、重点品种、检查方式等方面开展常态化培训,加强一线执法人员对药品质量安全监管形式的认识。扩充专业队伍,将医药学专业人才定点培养,设置年度培养计划,定期考评培养成效,确保新鲜血液不断加入,药品监管人才“不断档”。通过“以检带训”、科所联合检查、大要案件研讨等方式实践巩固,全方位提升基层监管队伍监管能力和执法水平,推动基层药品监管规范化、法治化、专业化。截至2024年4月9日,共举办业务培训3期、开展科所联合检查17次。

三是监管引领,赋能体系规范。编制药械化基层监管执法手册,制定规范化执法办案流程和各类违法行为笔录参考模板,规范执法程序。分级分类整理药械化经营使用单位监督检查提示单,统一检查流程和要点,明确检查标准和尺度,给出各种违法行为的处罚措施及法律依据,解决检查不规范、尺度不统一等突出问题,补齐基层监管力量不足短板。将省级飞行检查、科所联动检查过程、结果、法律依据等信息整理成“小而精”案例,让基层监管人员用碎片时间了解参与上级检查,不断提升基层药品监管效能。      

四是宣传引领,构建共治格局。畅通投诉举报渠道,收集典型警示案例,强化以案释法,借力“工作群”排查隐患,将违法风险点和警示案例通过微信群对企业进行点对面警示教育。巧用“问卷调查”,组织辖区药品从业人员参加各类药械化专业知识和法律法规知识问答,提升从业人员综合素养,有效督促药品经营主体依法依规经营,强化药品经营主体责任意识。组织基层药品监管骨干力量进社区、进学校开展科普宣教活动,提升群众对药品安全的敏感度和知晓度。在LED显示屏上播放药品安全宣传教育内容,营造药品安全全民共治共享氛围。