宁波市第九医院、各社区卫生服务中心、江北区儿童医院：
    2014年度，宁波市江北区市场监督管理局对江北区中心卫生院以上医疗机构的药品、医疗器械使用情况进行了监督检查。现将年度检查及药品不良反应上报情况通报如下：
    一、日常检查情况
    2014年，我局共对区内中心卫生院以上医疗机构进行了35次检查，其中日常检查20次，药品监督抽样检查4次，药品不良反应（医疗器械不良事件）报告真实性核查11次。就检查情况来看，对照《宁波市医院类医疗机构药品使用监督检查评定标准》和《宁波市医院类医疗机构医疗器械使用现场监督检查评定标准》，各单位药械使用基本规范，药械质量管理情况总体良好，药品不良反应（医疗器械不良事件）上报制度执行情况也有明显进步。但我局在检查中也发现了一些问题，主要有以下几点：
    1.部分单位药房、药库储存冷藏药品的冰箱容量不足，致使冰箱内药品放置过密，个别药品贴冰箱壁放置，储存温度难以保证。部分单位中药房面积过小，出现中药随地放置的现象。
    2.部分单位中药房工作人员在使用完一批中药后未及时进行清斗，导致一个中药斗内出现两批次的中药。部分单位中药斗内未保留实际产品合格证。
    3.部分单位口腔科义齿使用未及时登记。
    4.个别单位未及时对药房、药库温湿度进行记录。
    5.个别单位出现药械储存区域内放置个人生活物品、食品等现象。
    二、药品不良反应（医疗器械不良事件）上报情况
    2014年度江北区药品不良反应(医疗器械不良事件)上报制度落实情况较好,报告数量质量都有所提升。全年江北区共上报药品不良反应报告347份，同比增加14.9%。其中新的严重的报告19份，严重的报告51份，新的一般的报告58份，新的/严重的报告比例达到36.9%。全年共收到医疗器械不良事件报告71份，同比增加122%。在报告真实性核查中，大部分单位能做到报告真实，信息准确；但也有个别单位出现上报的病例无法查实，报告信息不够准确等问题。希望各单位引起高度重视，如实上报，确保上报的病例信息真实准确。

附件1：2014年度江北区药品不良反应报告情况统计表
    附件2：2014年度江北区医疗器械不良事件报告情况统计表
    （详见“文件下载”）

                                                 宁波市江北区市场监督管理局
                                                         2015年1月6日

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